Folyékony szilikon orvosi alkatrészek

A folyékony szilikon orvosi alkatrészek precíziós, orvosi minőségű alkatrészek, amelyeket orvosi minőségű folyékony szilikon gumiból (LSR) gyártanak platina katalizált folyékony fröccsöntéssel. Főleg tömítésvédelemre, folyadékátvitelre, szigetelő pufferre és különféle orvosi műszerek és berendezések rugalmas csatlakoztatására használják. A hagyományos műanyag és gumi alkatrészekkel összehasonlítva jobb biokompatibilitásúak, hőállóságuk és rugalmasságuk, közvetlenül érintkezhetnek az emberi bőrrel, testnedvekkel és orvosi reagensekkel, és nélkülözhetetlenek a csúcskategóriás orvosi eszközök, diagnosztikai berendezések és ápolási fogyóeszközök központi elemei.

Alapvető előnyei

● Orvosi minőségű biokompatibilitás: Orvosi minőségű folyékony szilikon alapanyagokból, nem érzékenyítő, káros anyag kicsapódástól mentes, emberi szövetekkel és testnedvekkel való érintkezés szempontjából biztonságos, megfelel a klinikai alkalmazási követelményeknek.
● Kiváló időjárás- és sterilizálásállóság: Ellenáll a 121 ℃ magas hőmérsékletű és nagynyomású autoklávozásnak, etilén-oxidnak, ultraibolya sugárzásnak és egyéb sterilizációs módszereknek; ellenáll a savnak, lúgnak és orvosi fertőtlenítőszereknek, nem könnyen öregszik, sárgul vagy deformálódik hosszú távú használat után.
● Nagy pontosságú fröccsöntés: A folyékony szilikon kiváló folyékonysággal rendelkezik, amely lehetővé teszi bonyolult vékonyfalú és mikroszerkezetű termékek öntését szűk mérettűréssel, alkalmazkodva a precíziós orvosi berendezések magas színvonalú összeszerelési követelményeihez.
● Stabil rugalmas tömítési teljesítmény: Jó rugalmasság és alacsony kompressziós készlet, stabil tömítési teljesítmény fenntartása még hosszú távú összenyomás esetén is, hatékonyan csökkentve a folyadék- vagy levegőszivárgás kockázatát az orvosi berendezésekben.
● Környezetbarát és nem mérgező platina vulkanizálás: Platina katalizált vulkanizálási eljárás alkalmazása, lágyítóktól, biszfenol A-tól és nehézfémektől mentes, szagtalan és maradékmentes, megfelel az orvosi környezetvédelmi és biztonsági előírásoknak.

Műszaki előírások

Tétel	Paraméter index
Fő anyag	Orvosi minőségű folyékony szilikon gumi (LSR)
Keménységi tartomány	30°~70° Shore A (igény szerint testreszabható)
Üzemi hőmérséklet	-40 ℃ ~ 200 ℃
Dimenziótűrés	±0,02 mm ~ ±0,1 mm (a termék szerkezetének értékelésétől függően)
Vulkanizálási módszer	Platina katalizált vulkanizálás
Megfelelőségi szabványok	ISO 13485, FDA 21CFR177.2600, GB/T 16886
Szabványos színek	Átlátszó, félig átlátszó, orvosi kék (Pantone szám szerint testreszabható)
Formázási folyamat	Folyékony szilikon fröccsöntés
Termelési környezet	10000 osztályú tiszta műhely

Alkalmazási mezők

● Légző- és érzéstelenítő berendezések: szilikon párnák légzőmaszkokhoz, légzőköri tömítőgyűrűk, egyirányú szeleptárcsák, maszklégzsákok stb.
● Infúziós és vérátömlesztési eszközök: szilikon katéter csatlakozók, folyadékelzáró szelepek, infúziós pumpa csövek, palackdugó tömítések, vízelvezető cső tartozékok stb.
● Sebészeti műszerek: sebészeti műszerfogantyúk, trokár tömítések, szilikon öntözőhegyek, érszorító tartozékok stb.
● Esztétikai és rehabilitációs eszközök: szilikon hüvelyek szépségműszer-szondákhoz, rehabilitációs segédpárnák, elektródák szilikon lapjai, negatív nyomású vízelvezető tartozékok stb.
● Diagnosztikai és vizsgáló berendezések: mintavevő csövek szilikon dugói, detektorok tömítő tömítései, reagensszivattyúk szilikon részei, mintafeldolgozási fogyóeszközök stb.

A folyékony szilikon orvosi komponensek teljes választéka lefedheti a különféle orvosi forgatókönyveket a rutin ellátástól a precíziós diagnózisig, és támogatja a célzott fejlesztést a berendezések alkalmazási követelményeinek megfelelően.

Alkatrész kategória	Alapfunkció	Tipikus alkalmazási forgatókönyvek	Szabványos keménységi tartomány	Kompatibilis sterilizációs módszerek
Orvosi szilikon tömítések és tömítések	Statikus/dinamikus tömítés, megakadályozza a folyadék- és gázszivárgást	Légzőszervi érzéstelenítő berendezések, diagnosztikai analizátorok, orvosi infúziós pumpák	40°~60° A part	Autokláv, etilén-oxid (EO), UV
Folyékony szilikon katéter csatlakozók	Rugalmas csővezeték csatlakozás, folyadékvezetés, tömítő átmenet	Infúziós és transzfúziós készülékek, negatív nyomású vízelvezetés, esztétikai orvosi csövek	50°~70° A part	Autokláv, etilén-oxid (EO)
Szilikon egyirányú szeleptárcsák	Egyirányú vezetés, megakadályozza a folyadék/gáz visszaáramlását	Légzőkörök, precíziós infúziók, fecskendőtartozékok	30°~50° A part	Autokláv, etilén-oxid (EO), gamma-besugárzás
Légzőmaszk szilikon párnák	Arctömítés, nyomáscsökkentés, viselési kényelem javítása	Légzőmaszkok, érzéstelenítő maszkok, non-invazív oxigénmaszkok	30°~45° A part	Autokláv, etilén-oxid (EO)
Mintavevő cső / reagenspalack szilikon dugók	Tartályzárás, szivárgásmentes, defektkompatibilis	Vérvételi csövek, mintacsövek, reagenstároló palackok	45°~65° A part	Autokláv, etilén-oxid (EO), gamma-besugárzás
Sebészeti műszer szilikon hüvelyek	Csúszásgátló markolat, szigetelésvédelem, ütéselnyelés	Sebészeti műszerfogantyúk, diagnosztikai szondák, trokárok	50°~70° A part	Autokláv, etilén-oxid (EO)

Tanúsítványok és minőségbiztosítás

● Rendszertanúsítás: A gyár átment az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének tanúsításán, és a gyártási folyamat szigorúan követi az orvosi termék-ellenőrzési előírásokat.
● Anyagtanúsítás: A nyersanyagok megfeleltek az Egyesült Államok FDA élelmiszerekkel és gyógyszerekkel való érintkezésére vonatkozó tanúsítványának és az EU LFGB-tesztjének. Biokompatibilitási vizsgálati jelentéseket tudunk adni a citotoxicitásra, a bőrszenzibilizációra és a bőrirritációra vonatkozóan.
● Folyamatvezérlés: Exkluzív Class 10000 tiszta gyártóműhely pormentes működéssel a teljes folyamat során. Több minőségellenőrző pont van felállítva a nyersanyag beérkezésétől a gyártási folyamaton át a késztermék kiszállításáig.
● A tétel nyomon követhetősége: Teljes gyártási tétel nyomonkövetési rendszert alakítottak ki, az alapanyag tételek, a gyártási paraméterek és a vizsgálati jegyzőkönyvek teljes nyomon követhetőségével, biztosítva a gyógyászati ​​termékek biztonságát és nyomon követhetőségét.

Versenyelőnyök | Miért válassz minket?

● Közvetlen gyári ellátás: Több mint 22 éves folyékony szilikon fröccsöntési tapasztalattal, saját gyártóüzemünk és precíziós fröccsöntő berendezéseink teljes készletével rendelkezünk. Nincs közvetítői jelölés, ami kettős előnyt biztosít a költségek és a szállítás terén.
● Házon belüli formázási lehetőség: Saját formatervező és -feldolgozó műhellyel rendelkezünk, amely gyorsan befejezi az összetett szerkezetű orvosi formák fejlesztését és optimalizálását, jelentősen lerövidítve a termékfejlesztési ciklust.
● Megfelelő gyártási környezet: Exkluzív 10000 osztályú tiszta műhely és dedikált orvosi termék gyártósor, amely eltér a hagyományos ipari szilikon műhelyektől, megfelel az orvosi alkatrészek gyártási környezeti követelményeinek.
● Teljes dimenziós testreszabási támogatás: Személyre szabható a nyersanyag formulától, keménységtől, színtől a termék szerkezetéig, amely hatékonyan képes reagálni a folyékony szilikon orvosi alkatrészekre vonatkozó rés- és testreszabott igényekre.
● Szigorú minőségellenőrzési rendszer: Professzionális méretvizsgáló és teljesítményvizsgáló berendezésekkel felszerelt kulcsfontosságú termékeket 100%-ban ellenőrzik, hogy biztosítsák az egyes tételek egységes méretét és stabil teljesítményét.
● Gyors válaszadás és szállítás: Több minőségű orvosi minőségű folyékony szilikon alapanyagot tartunk raktáron. A hagyományos mintákat 3-7 napon belül szállítjuk, a tömeggyártási rendelések stabil átfutási idővel rendelkeznek, és a sürgős rendelések elsőbbségi gyártásra is rendezhetők.

Értékesítés utáni szolgáltatás

● Minden ügyfélhez külön ügyfélmenedzser tartozik, aki nyomon követi a kereslet kommunikációját, a megrendelés előrehaladását és az értékesítés utáni koordinációt a teljes folyamat során, biztosítva a hatékony kommunikációt.
● Az üzleti megkeresésekre munkanapokon 2 órán belül válaszolunk; Az értékesítés utáni minőségi problémákkal kapcsolatos ellenőrzési eredmények és megoldások 24 órán belül megérkeznek.
● Ingyenes műszaki támogatást biztosítunk, beleértve a termékválasztási javaslatokat, a szerkezet optimalizálásának értékelését és az összeszerelési adaptációs útmutatást, hogy segítse az ügyfeleket a fejlesztési kockázatok csökkentésében.
● Rendszeres visszatérő látogatások a termékhasználatról a megrendelés kézbesítését követően, visszajelzések gyűjtése a termékekről, valamint a gyártási folyamatok és a termékteljesítmény folyamatos optimalizálása.

Csomagolás és Szállítás

● Csomagolás módja: A belső réteg élelmiszer-minőségű PE zacskókat vagy pormentes vákuumcsomagolást, a külső réteg vastagított nyomásálló kartondobozokat használ; Igény szerint steril csomagolás, antisztatikus csomagolás és egyedi színű dobozok állnak rendelkezésre.
● Címkézési specifikáció: A külső csomagoláson fel van tüntetve a termékmodell, a gyártási tétel, a mennyiség, a gyártás dátuma és a nyomon követhetőségi kód, ami megkönnyíti a raktárkezelést és a tétel nyomon követhetőségét.
● Logisztikai csatornák: Támogatja az expressz szállítást, a teherszállítást, a tengeri árufuvarozást, a légi fuvarozást és más szállítási módokat, és együttműködhet az ügyfél által meghatározott szállítmányozókkal és szállítási kikötőkkel.

● Szállítási átfutási idő: A hagyományos raktári mintákat 3 napon belül szállítjuk; a penésznyitás és a mintavétel 3-7 napot vesz igénybe; A tömeggyártás 15-25 napot vesz igénybe, a termék összetettségétől és a rendelési mennyiségtől függően.

Minta- és tesztelési támogatás, garancia és visszaküldési politika

● Minta támogatás: A meglévő szabványos formaleírásokból tudunk mintát adni. Egyes termékek esetében kis mintadíjat számítanak fel, amely megegyezés szerint levonható a későbbi tömeges rendelésekből.
● Tesztelési támogatás: Nyersanyag vizsgálati jegyzőkönyvek, gyári méret- és megjelenési vizsgálati jegyzőkönyvek az áruval együtt adhatók; segíthetünk ügyfeleinknek a harmadik féltől származó speciális tesztek, például a biokompatibilitás és a sterilizálási ellenállás kezelésében.
● Jótállási idő: Ember okozta sérülések és helytelen használat esetén a termék garanciális ideje 12 hónap.
● Visszaküldési és csereszabályok: Ha a termék gyári minőségi problémákkal küzd, például méretbeli inkonzisztencia és teljesítménybeli eltérés, akkor mindkét fél jóváhagyása után ingyenesen visszaküldhető, kicserélhető vagy átdolgozható; az egyedi termékek iránti vevői igények változásából eredő problémákat mindkét félnek meg kell tárgyalnia.

Testreszabási és gyártási folyamat

1. Kommunikációt igényel: Az ügyfelek 2D/3D rajzokat, fizikai mintákat vagy igényleírásokat biztosítanak, és tisztázzák az alapvető követelményeket, mint például az anyag, a keménység, a tűrés és a tanúsítás.
2. Megoldás értékelése: A mérnöki csapat értékeli a termék szerkezetét és a folyamat megvalósíthatóságát, és öntési megoldásokat, árajánlatokat és becsült átfutási időt biztosít.
3. Penészfejlődés: A megoldás megerősítése után megkezdődik az öntőforma tervezése és feldolgozása, valamint az alapanyag-előkészítés és a gyártás ütemezése egyidejűleg.
4. Minta megerősítés: Próbaformázás és mintaszállítás történik. Az ügyfelek összeszerelési és teljesítményteszteket végeznek, és szükség szerint módosíthatók és optimalizálhatók.
5. Tömeggyártás: A minta végső megerősítése után megtörténik a tömeggyártás, és az egész folyamatot az ISO 13485 rendszer szerint ellenőrzik.
6. Minőségellenőrzés és tesztelés: A késztermékeket a szabványok szerint 100%-os ellenőrzésnek vagy mintavételes ellenőrzésnek vetik alá, és gyári ellenőrzési jelentéseket adnak ki.
7. Csomagolás és szállítás: A megállapodás szerinti csomagolást követően megtörténik a szállítás, a nyomon követési szám és a nyomon követhetőségi információk egyidejű megadása.

Valódi vásárlói élmény

"Légzőszervi orvostechnikai eszközökre koncentráló gyártó vagyunk. Korábban az általunk vásárolt szilikon alkatrészeknél gyakran előfordult olyan probléma, mint a magas hőmérsékletű sterilizálás utáni deformáció, tömítési hiba, gyenge tételstabilitás mellett. Az Aobo Silicone-nal való együttműködést követően a folyékony szilikon orvosi alkatrészeket a berendezéseink paraméterei szerint szabták testre. A korai szakaszban mérnökeik is segítettek a termékek összeszerelésében, amivel nehézkes módon optimalizáltuk a sarokszerkezetet. precíziós, és továbbra is stabil tömítési teljesítményt tartanak fenn az ismételt nagynyomású sterilizálás után, és a vevői panaszok aránya jelentősen csökkent a bevezetés óta. ------ Beszerzési igazgató, a Medical Device Co., Ltd. Kelet-Kínában

GYIK

Q1: Az Ön szilikon részei orvosi minőségűek? Tud adni megfelelő tanúsítványokat?

V: Minden termékünk orvosi minőségű folyékony szilikon alapanyagokból készül. Üzemünk megfelelt az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer tanúsítványának. Nyersanyag FDA vizsgálati jelentéseket, biokompatibilitási jelentéseket és rendszertanúsítási tanúsítványokat, valamint tételgyári vizsgálati jelentéseket tudunk biztosítani az árukhoz.

2. kérdés: Támogatja a kis tételes testreszabást? Mi a minimális rendelési mennyiség?

V: Támogatjuk a kis szériás próbagyártást a K+F szakaszban. A konkrét MOQ a termék méretétől és szerkezeti összetettségétől függ. Az orvosi ügyfelek előzetes ellenőrzési igényeihez rugalmasan módosíthatjuk a MOQ-t, hogy csökkentsük az ügyfelek fejlesztési küszöbét.

Q3: Mennyi ideig tart a forma kinyitása és a minták elkészítése? Mit szólnál a költségekhez?

V: A hagyományos szerkezetű termékek mintavételi ciklusa 3-7 nap, összetett precíziós termékek esetében 7-10 nap. A mintavételért formadíjat és mintadíjat kell fizetni, és a formadíj a megállapodás szerint levonható a tömeges megrendelés után.

4. kérdés: A termék sterilizálható magas hőmérsékleten és nagy nyomással? Will it deform?

V: Az orvosi minőségű folyékony szilikon ellenáll a 121 ℃ magas hőmérsékletű és nagynyomású autokláv sterilizálásnak, és kompatibilis az etilén-oxiddal, az ultraibolya és más sterilizációs módszerekkel is. Normál használat mellett nem könnyű megsárgulni vagy deformálódni ismételt sterilizálás után, stabil fizikai tulajdonságokkal rendelkezik.

Q5: Testreszabhatja a rajzaink szerint? Milyen anyagokat kell biztosítanunk?

V: Támogatjuk a teljes testreszabást rajzok vagy minták alapján. Csak STEP/IGS formátumú 3D rajzokat vagy fizikai mintákat kell megadnia, és tájékoztatnia kell minket az anyagkeménységről, a tűréskövetelményekről, a tanúsítási igényekről és a becsült adagolásról. Gyorsan kiértékeljük a megoldást és árajánlatot adunk Önnek.

Q6: Megfelelhet-e a gyártási környezet az orvosi termékek követelményeinek?

V: Van egy exkluzív Class 10000 tiszta termelő műhelyünk. Az orvosi termékeket a teljes folyamat során pormentes környezetben állítják elő és csomagolják, amely megfelel az orvosi alkatrészekre vonatkozó gyártási környezet-ellenőrzési szabványoknak, és hatékonyan csökkentheti a termékek biológiai szennyeződésének kockázatát.